İlaç Hukuku

İlaç Hukuku

Bu baskıda öncelikle mevzuat değişiklikleri işlenmiştir. Konuya ilişkin olarak gerek kanun gerekse yönetmelik düzeyinde çok sayıda değişiklik gerçekleştirilmiştir. Kanun olarak da 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu ilaç hukukunu da ilgilendiren önemli bir değişiklik olarak ayrıntılı olarak ele alınmıştır. Son olarak 7496 sayılı Kanun ile 1 Mart 2024 tarihinde yapılan değişiklikler de kitaba eklenmiştir.

Bilahare ülkemizde bu alanda yayınlanan yayınlar takip ve tespit edebildiğim kadarıyla incelenmiştir. Bu arada ülkemizde ilk defa düzenlenen ve başkanlığını yaptığım Uluslararası İlaç ve Eczacılık Kongresi’nin bildiri kitabındaki bildirileri de tek tek okuyarak, kitapta tartıştım ve ekledim. Karşılaştırmalı hukuktaki güncel gelişmelere de yer verdim. Kitabın ikinci baskısından bugüne kadar çıkan önemli yargı kararlarını da kitaba ekledim.

Son olarak, tıp hukukunun diğer alanlarında olduğu gibi, tıp hukukunun önemli bir parçasını oluşturan ilaç hukuku alanında da en büyük eksiklik mevzuat eksikliğidir. Bu eksiklik bir yandan mevzuatın çok eski olmasını, öte yandan da kanun düzeyinde değil de yönetmeliklerle düzenlemeler yapılmasını ifade etmektedir. Ülkemizde bir ilaç kanununa ihtiyaç vardır. Bu kanunda da ilaç hukukunu kapsayan bütün modern ve çağdaş düzenlemelerin yanı sıra ilaç üreticisinin sorumluluğu da düzenlenmelidir.